衛生檢驗所

關於新型冠狀病毒檢測的「偽陽性」、「偽陰性」與精確度管理


Setolabo 衛生檢驗所已完成標準作業流程(SOP)與相關台帳的建立,並通過包括實地稽查在內的嚴格審核,獲得都道府縣政府的認證,作為正式登記的衛生檢驗機構。

我們所執行的檢測與一般所稱的「車站前民間檢測公司」有所不同,約 95% 的檢測業務來自政府委託,屬於公共衛生檢驗所。

您在醫療機構接受的 PCR 檢測,實際上也是由衛生檢驗所執行,Setolabo 所提供的檢測屬於政府或醫療機構的正式檢測項目。

我們希望讓更多一般民眾也能方便地進行檢測,因此在名古屋、神戶、大阪、廣島、岡山、香川、愛媛、高知、德島設立唾液採集站,提供非接觸式檢體採集服務。所有採集到的樣本將由具備國家資格的臨床檢驗師或醫師進行分析。在樣本數較多或研究性質的項目中,也會由國立大學研究所學生協助執行。

根據日本厚生勞動省於 2020 年發布的通知,所有檢驗機構需於網站公開有關「偽陽性」、「偽陰性」的說明。Setolabo 衛生檢驗所依此指示,進行相關資訊揭露。

<防止偽陽性的對應措施>

偽陽性常見的原因為樣本污染(交叉污染)。Setolabo 根據防止污染的操作手冊進行檢測,並已通過保健所審核。此外,對所有初次呈陽性的樣本進行兩次檢測,僅在兩次結果皆為陽性時才進行通報。此方法雖耗時,但可有效降低誤報風險。

<防止偽陰性的對應措施

偽陰性多數與樣本採集品質有關。因唾液樣本通常由醫師或受檢者本人採集,Setolabo 難以介入採集過程。因此,我們會明確提醒每位受檢者依正確方式採集唾液,以提升準確率。

以下情況下偽陰性較容易發生:

・感染初期(尤其是發病後1~3天)
・剛吃完東西或喝水後立即採樣
・使用含碘漱口液後立即採樣
・醫師使用鼻咽拭子採樣時方式不當

感染初期的病毒量可能尚未累積至檢測閾值,因此建議發病後第3天以後進行檢測,可降低偽陰性風險。

關於郵寄檢測的限制>

由於含病毒失活液的唾液檢測試劑可能破壞病毒 RNA,造成偽陰性風險,Setolabo 原則上不接受使用此類試劑的樣本。同樣地,使用粉紅色運輸液且以常溫郵寄方式送達的樣本,在感染初期亦可能無法正確判讀,因此我們原則上不予受理。

總結與呼籲>

Setolabo 衛生檢驗所每日持續強化品質管理流程,致力於減少偽陽性與偽陰性的發生。

我們也誠懇提醒自費檢測者:請理解檢測結果並非百分之百準確。若有發燒等症狀,請主動隔離並配戴口罩。防止病毒擴散,仰賴每一位市民的自律行動,而 PCR 檢測只是協助您掌握健康狀況的工具之一。

期盼疫情早日結束,感謝您的理解與配合。

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